ICS03.120.20 CCSA00 中华人民共和国认证认可行业标准 RB/T223—2023 国产化检测仪器设备验证评价指南 气相色谱仪 Guidanceforverificationandevaluationofdomestictestinginstrument— Gaschromatography 2024-05-20发布 2024-07-01实施 国家认证认可监督管理委员会发布 中国标准出版社出版目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 验证评价准备 1 …………………………………………………………………………………………… 5 验证评价要素和方法 2 …………………………………………………………………………………… 6 验证评价结果判定 7 ……………………………………………………………………………………… 7 验证评价报告 10 …………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性) 验证评价报告参考格式 11 ……………………………………………………………… 参考文献 13 …………………………………………………………………………………………………… ⅠRB/T223—2023 仅供国家认证认可监督管理委员会内部使用 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本文件起草单位:中国检验检疫科学研究院、南京财经大学、中检科(北京)测试认证有限公司、北京 普析通用仪器有限责任公司、北京北分瑞利分析仪器(集团)有限责任公司、重庆海关技术中心、石家庄 海关技术中心、常州磐诺仪器有限公司、浙江福立分析仪器股份有限公司、江西省检验检测认证总院、 福州海关技术中心、检科院(北京)科学技术有限公司。 本文件主要起草人:陈冬东、吴迪、余丽波、张凡、余洋、汪春明、彭涛、王国民、强伟锋、周加才、王涵文、 王卿、刘宁、刘宇翔、邢小兵、戴煊、冯帅、王海玲、邓伟、郭平、杨方、马育松、戴丽雪、霍思宇、耿旭浩、 贾景建、呼念念、白雅欣、顾传启、周莹、雷思佳、杨昭颖、张苗、郑效梅、孙孟娇、李雨晴。 ⅢRB/T223—2023 仅供国家认证认可监督管理委员会内部使用 国产化检测仪器设备验证评价指南 气相色谱仪 1 范围 本文件提供了国产化气相色谱仪的验证评价准备、验证评价要素和方法、验证评价结果判定,以及 验证评价报告的内容。 本文件适用于配置有热导检测器(TCD)、氢火焰离子化检测器(FID)、电子捕获检测器(ECD)、火 焰光度检测器(FPD)及氮磷检测器(NPD)的气相色谱仪的国产化验证评价。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T11606—2007 分析仪器环境试验方法 GB/T30430—2019 气相色谱仪测试用标准色谱柱 GB/T30431—2020 实验室气相色谱仪 GB/T34065—2017 分析仪器的安全要求 JJF1694—2018 气相色谱仪型式评价大纲 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 核心关键部件 keypartsandcomponents 确保完成既定功能设定且影响主要性能和质量的部件。 3.2 国产化仪器设备软件 domesticinstrumentsoftware 配套仪器设备运行与数据分析并取得国内计算机软件著作权登记证书的软件。 3.3 国产化检测仪器设备 domestictestinginstrument 一定比例(以种类计,计入子部件)的核心关键部件(3.1)研发、设计、生产活动均在国内发生,且具 有国产化仪器设备软件(3.2)的检测仪器设备。 注:不包括从国外直接进口的检测仪器设备,及以来料加工、来样加工、来件装配和补偿贸易之方式生产制造的检 测仪器设备。 4 验证评价准备 4.1 试验条件 验证评价试验条件如下: 1RB/T223—2023 仅供国家认证认可监督管理委员会内部使用 a) 环境温度:5℃~35℃; b) 相对湿度:20%~85%; c) 接地电阻:不大于4Ω; d) 交流电压:220V±22V,频率50Hz±0.5Hz; e) 大气压力:86kPa~106kPa。 4.2 试剂和材料 验证评价的试剂和材料包括: a) 载气:氮气、氦气或氢气,纯度不小于99.995%; b) 燃气:氢气,纯度不小于99.99%; c) 助燃气:空气,不含有影响仪器正常工作的灰尘、烃类、水分及腐蚀性物质或其他杂质; d) 异辛烷中丙体六六六溶液标准物质:质量浓度0.1ng/μL; e) 无水乙醇中甲基对硫磷溶液标准物质:质量浓度10ng/μL; f) 异辛烷中偶氮苯、马拉硫磷混合溶液标准物质:质量浓度10ng/μL; g) 异辛烷中正十六烷溶液标准物质:质量浓度10ng/μL; h) 甲苯中苯溶液标准物质:质量浓度5mg/mL; i) 氮中甲烷气:摩尔分数100×10-6~1000×10-6。 4.3 试验仪器和设备 验证评价的仪器和设备包括: a) 接触/泄漏电流测试仪:准确度优于5级; b) 数字万用表; c) 耐电压测试仪:交流电压0V~1500V,频率为50Hz,准确度优于5级; d) 接地电阻测试仪:准确度优于5级; e) 精密压力表:0MPa~0.4MPa,最小分度不大于0.002MPa的弹性元件式压力表,或者满足技 术要求的其他类型压力仪表; f) 铂电阻温度计:Pt100[R(0)=100Ω;系数:W=0.00385,耐温不低于400℃,最大允许误差 (MPE):±0.3℃]; g) 秒表:分度值0.01s; h) 标准色谱柱:符合GB/T30430—2019中4.2的要求; i) 微量进样器:量程1μL或10μL,相对扩展不确定度Urel不超过2%(k=2); j) 流量计:测量范围0mL/min~100mL/min,准确度不低于1.0级; k) 巡检仪:MPE±0.3℃; l)空盒气压表:测量范围800hPa~1060hPa,MPE±2.0hPa; m)温度试验房:温度5℃~40℃,容积大于仪器体积的3倍,MPE±2℃; n)调压变压器:测量范围0V~250V,功率大于仪器额定功率的1.2倍; o)气压试验房:气压范围86kPa~106kPa,容积大于仪器体积的3倍。 5 验证评价要素和方法 5.1 总则 验证评价活动宜覆盖国产化、硬件、性能、安全、应用及用户体验6个要素。 2RB/T223—2023 仅供国家认证认可监督管理委员会内部使用 5.2 国产化验证评价 国产化验证评价宜覆盖核心关键部件占比、国产化设备软件等要素。表1给出了国产化气相色谱 仪核心关键部件清单,供验证评价时选择、参考。通过审查相关证明文件,按式(1)计算核心关键部件占 比,并查证国产化设备软件情况。 X=a b×100% …………………………(1) 式中: X———国产化核心关键部件占比,%; a———确认为国产化核心关键部件的数量,单位为个; b———验证评价对象所有核心关键部件的数量,单位为个。 表1 国产化气相色谱仪核心关键部件清单 序号系统名称 部件名称 功能作用 1 2进样系统进样器 将单个或批量样品按所需进样量引入到进样口 进样口将气体、液体溶液试样引入色谱柱前瞬间气化、快速定量转入色 谱柱的装置 3 分离系统 柱箱 控制温度、支撑和保护色谱柱、连接检测器和进样口 4 5 6 7 8检测系统氢火焰离子化检测器检测色谱柱的流出物,适合于各类有机物分析,对碳氢化合物灵 敏度高 热导检测器检测色谱柱的流出物,适合于各种无机气体和有机物分析,多用 于永久气体分析 电子捕获检测器检测色谱柱的流出物,适合于分析含电负性元素或基团有机 物,多用于分析含卤素化合物 火焰光度检测器 检测色谱柱的流出物,适合于含硫和含磷化合物分析 氮磷检测器 检测色谱柱的流出物,适合于含氮和含磷化合物分析 9 10气路系统压力或流量传感器 实现压力或流量的数字化传感 比例阀配合控制系统,实现各类进出口气体管路开口大小而实现压力或 流量控制 11 12温控系统铂电阻 实现温度数字化传感 加热部件 实现加热以提高并控制部件温度 注:相同功能部件亦可替换。 5.3 硬件验证评价 5.3.1 总则 硬件验证评价宜考察外观与标识、气路密闭性、载气流量稳定性、柱箱温控、毛细管系统、启动时间、 温度环境适应性、电源环境适应性、气压环境适应性和稳定运行时间等要素。 3RB/T223—2023 仅供国家认证认可监督管理委员会内部使用 5.3.2 外观与标识 外观验证评价宜覆盖电镀表面、喷漆表面、外部零件、结构设计等要素;标识验证评价宜覆盖仪器外 观标识、安全标识等要素。采用目视和手感检查。 5.3.3 气路密闭性 气路密闭性宜考察载气、燃气及助燃气的气路系统的压降,宜按JJF1694—2018中