! 7 ,     江苏省市场监督管理局 发　布 中 国 标 准 出 版 社 出　版采供血过程风险管理 第5部分 ：血液检测风险控制规范 Risk management for the blood collection and supply process — Part 5：Risk control specifications for blood testing 2023 ⁃12⁃13发布 2024 ⁃01⁃13实施CCS C 05 DB32/T 4622.5—2023ICS 11.020 DB32/T 4622.5—2023 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4 缩略语……………………………………………………………………………………………………… 1 5 人员………………………………………………………………………………………………………… 2 6 关键设备 …………………………………………………………………………………………………… 3 7 关键物料 …………………………………………………………………………………………………… 4 8 环境与场所 ………………………………………………………………………………………………… 5 9 检测前过程 ………………………………………………………………………………………………… 6 10 检测中过程 ………………………………………………………………………………………………… 6 11 检测结果质量保证 ………………………………………………………………………………………… 7 12 检测后过程 ………………………………………………………………………………………………… 7 参考文献 ………………………………………………………………………………………………………… 9目　　次 Ⅰ DB32/T 4622.5—2023 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 本文件是 DB32/T 4622《采供血过程风险管理 》的第 5部分。DB32/T 4622已经发布了以下部分 ： ——第1部分：原则与实施指南 ； ——第2部分：献血者健康检查和血液采集风险控制规范 ； ——第3部分：献血不良反应风险控制规范 ； ——第4部分：血液成分制备 、储存、放行、发放和运输风险控制规范 ； ——第5部分：血液检测过程风险控制规范 ； ——第6部分：质量管理与确认风险控制规范 ； ——第7部分：血站信息系统风险控制规范 ； ——第8部分：血液应急保障风险控制规范 ； ——第9部分：职业暴露风险控制规范 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省卫生健康委员会提出 。 本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口 。 本文件起草单位 ：南京红十字血液中心 、苏州市中心血站 、盐城市中心血站 、江苏省血液中心 、无锡市 中心血站 、淮安市中心血站 、扬州市中心血站 、宿迁市中心血站 、淮安市医学会 、徐州市红十字中心血站 。 本文件主要起草人 ：张立波、张辉、程玉根、周静宇、朱绍汶、蒋昵真、许友山、钱惠忠、刘海波、金一鸣、 范恩勇、郭铭华、蔡伟俊、陈跃、李艳、徐志华、赵宏祥、陈青。 Ⅲ