全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 315 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 316 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 316 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 316 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 316 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 317 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)远志药材历史产区沿革 318 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)远志药材品质评价沿革 319 ……………………………………………………… 413 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第37部分:中药材商品规格等级摇连翘; ———第38部分:中药材商品规格等级摇远志; ———第39部分:中药材商品规格等级摇肉苁蓉; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第38部分。 本部分代替T/CACM1021郾28—2017。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾28—2017,与T/CACM1021郾28—2017相比较,标准编号进行了调整, 并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:山西大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术 中心、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:张福生、王丹丹、蒲雅洁、陈彤垚、张璇、王倩玉、秦雪梅、黄璐琦、郭兰 萍、詹志来。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾28—2017。 513 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾38—2018 中药材商品规格等级摇远志 1摇范围 本部分规定了远志的商品规格等级。 本部分适用于远志药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于 本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 远志摇POLYGALAERADIX 本品为远志科植物远志PolygalatenuifoliaWilld郾的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根、泥沙, 晒干。 3郾2 远志筒摇yuanzhitong 春季返青或秋季茎、叶枯萎时,采挖远志根部,除去泥沙,干燥至皮部稍皱,抽去木心(依据 传统方法和产地加工实际情况,建议以手揉搓后抽心),呈中空筒状,称为“远志筒冶。 3郾3 远志肉摇yuanzhirou 来源为远志科植物远志PolygalatenuifoliaWilld郾的干燥根。将不能抽去木心的远志药材的皮部破 开,去除木心,得到破裂、断碎的肉质根皮,称为“远志肉冶。 3郾4 全远志摇quanyuanzhi 未抽去木心的远志药材,称为“全远志冶(又称“远志根冶“远志棍冶“远志条冶)。 3郾5 抽心率摇dopingpercent 远志药材中远志筒、远志肉与药材总质量的比率。 3郾6 道地药材远志摇daodiherbsyuanzhi 主产自以黄河中游流域为核心地域(以山西的吕梁山脉、中条山脉及周边地区为主)的远志 药材。 3郾7 1号筛摇No郾1prescriptionsieve 选用国家标准的R40/3系列药典筛,其中1号筛筛孔内径2000滋m依70滋m,目号为10目。 4摇规格等级划分 根据加工方式不同,将远志药材分为“远志筒冶“远志肉冶“全远志冶三个规格。在“远志筒冶 项下,依据药材中部直径大小、结合抽心率高低进行等级划分。应符合表1要求。 613 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾38—2018 表1摇规格等级划分 规格等级 性状相同点 性状区别点 直径/mm抽心率长度/cm 远志筒 远志肉 全远志大筒 中筒 统货 统货 统货表面灰黄色至灰棕色,有较密并 深陷的横皱纹、纵皱纹及裂纹, 老根的横皱纹较密更深陷,略呈 结节状。质硬而脆,易折断,断 面皮部棕黄色。气微,味苦、微 辛,嚼之有剌喉感呈筒状,中空逸4 逸95% 逸3 逸3 逸90% 逸3 逸3 逸80% 逸3 多为破裂断碎的肉 质根皮,皮粗细厚 薄不等1号筛通 过率臆15%逸80%不作要求 圆柱状,含有木心, 木部黄白色,皮部 易与木部剥离逸3不作要求逸3 注1:2015年版《中国药典》规定远志来源于远志科植物远志PolygalatenuifoliaWilld郾或卵叶远志PolygalasibiricaL郾的干燥根, 目前市场上主要以远志PolygalatenuifoliaWilld郾的栽培品为主流商品,因此本部分不适用于划分卵叶远志PolygalasibiricaL郾 的规格等级。因远志的野生品在市场中存量较少,且与栽培品在性状上无明显差别,故本部分同样适用于远志野生品的规 格等级划分。 注2:远志筒与2015年版《中国药典》规定的药用部位根比较少了木心部分,但市场实际交易商品以筒为主。 注3:关于远志药材历史产区沿革参见附录A。 注4:关于远志药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 应符合T/CACM1021郾1—2016第7章规定外,还应符合下列要求: ———无虫蛀; ———无霉变; ———无杂质。 713 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾38—2018 附录A (资料性附录) 远志药材历史产区沿革 摇摇远志始载于《神农本草经》,列为上品,“其味苦温。主咳逆,伤中,补不足,除邪气,利九窍, 益智慧,耳目聪明,不忘,强志倍力。久服,轻身不老冶。明代李时珍《本草纲目》曰:“此草服之 能益智强志,故有远志之称。冶远志资源品种众多,在我国广泛分布。《中国药典》规定以远志和卵 叶远志作药用,但因卵叶远志的野生蕴藏量较少,目前商品远志主要为远志,故在此只对远志科植物 远志的产地变迁进行总结分析。 远志产地最早记录于魏晋时期的《名医别录》,“生太山及宛朐冶,太山为今山东泰山,宛朐为今 山东菏泽县西南部,菏泽县西南部则位于黄河沿岸。 南北朝的《本草经集注》中记载:“生太山及冤句川谷。冶又记载“宛朐县属衮州济阴郡,今犹 从彭城北兰陵来冶,衮州为今山东济宁,兰陵为今山东临沂。 宋代的《本草图经》中记载,“远志,生泰山及冤句川谷,今河、陕、京西州郡亦有之冶,但 “泗州出者花红,根、叶俱大于它处;商州者根又黑色冶,泗洲为今河南省南阳市,商州为今陕西省 商洛市,只有夷门(今河南开封)和解州(今山西运城盐湖区)远志为远志科植物远志。 明代《本草纲目》中记载:“别录曰:远志生太山及冤句川谷。弘景曰:冤句属衮州济阴郡,今 此药犹从彭城北兰陵来。颂曰:今河、陕、洛西州郡亦有之。冶 清代《本草从新》记载以山西省为远志药材的道地产区:“山西白皮者佳。(山东黑皮者、次 之)冶 清代《植物名实图考》中记载:“救荒本草:俗传夷门远志最佳,今蜜县梁家冲山谷间多有之。 图经载数种,所谓似大青而小,三月开花白色者,不知何处所产。今太原产者,与救荒本草图同,原 图解州远志,不应与太原产迥异。冶 《中国药材学》收载:“远志分布于东北、华北及山东、陕西、甘肃。主产于山西、河南、河北、 陕西;内蒙古、吉林、辽宁、山东、安徽等地亦产。山西、陕西产品销全国,并出口。冶 《中华本草》收载:“远志分布于东北、华北、西北及山东、江苏、安徽和江西等地。主产于东 北、华北、西北以及河南、山东、安徽部分地区,以山西、陕西产量最大。销全国,并出口。冶 《现代中药材商品通鉴》收载:“远志主产于山西阳高、闻喜、榆次、芮城,陕西韩城、大荔、 华阴、绥德、咸阳,吉林哲里木盟及白城地区,河南巩县、卢氏。此外,山东、内蒙古、安徽、辽 宁、河北等地均产。冶 《500味常用中药材的经验鉴别》收载:“远志商品多来源于野生资源,分布于华北、东北及西北 广大地区。主产于河北迁西、平山、平泉;山西五台、忻州、石楼;内蒙古准格尔旗、扎鲁特旗、阿 鲁科尔沁旗、达拉特旗;辽宁义县、阜新、彰武;吉林洮南、双阳;山东淄川、沂水、博山、枣庄; 河南卢氏、林县、辉县;陕西延长、绥德、神木、清涧、韩城、咸阳;甘肃清水、武山、张家川、镇 远等地,多以山西所产为地道产品。冶 《金世元中药材传统鉴别经验》收载:“远志主产于山西晋南地区如曲沃、绛县、闻喜、侯马、 夏县、稷山、万荣、芮城、翼城、永济,陕西韩城、郃阳、华阴、大荔、澄城、蒲城,河南陕县、渑 池、林县、荥阳、巩县、栾川、卢氏、南召,河北迁西、平山、易县、涞源、迁安、平泉、承德,内 蒙古赤峰地区,山东临沂地区以及辽宁、宁夏、甘肃等地。远志的产地很广,但无论质量还是产量均 以山西为首位。冶 813 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾38—2018 经过对历代本草中对于远志P郾tenuifolia主产地记载的整理,发现远志产