全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 621 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 622 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 622 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 622 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 622 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 622 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)菟丝子药材历史产区沿革 623 …………………………………………………… 附录B(资料性附录)菟丝子药材品质评价沿革 624 …………………………………………………… 026 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第76部分:中药材商品规格等级摇秦艽; ———第77部分:中药材商品规格等级摇菟丝子; ———第78部分:中药材商品规格等级摇北沙参; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第77部分。 本部分代替T/CACM1021郾82—2017。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾82—2017,与T/CACM1021郾82—2017相比较,标准编号进行了调整, 并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:山东省中医药研究院、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标 准研究技术中心、山东宏济堂制药集团股份有限公司、浙江寿仙谷医药股份有限公司、北京中研百草 检测认证有限公司。 本部分主要起草人:林慧彬、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、范圣此、管仁伟、李振皓、徐靖、路俊 仙、王萌、梁瑞雪、李岩、曲永胜、陈兵。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾82—2017。 126 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾77—2018 中药材商品规格等级摇菟丝子 1摇范围 本部分规定了菟丝子的商品规格等级。 本部分适用于菟丝子药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 菟丝子摇CUSCUTAESEMEN 旋花科植物南方菟丝子CuscutaaustralisR郾Br郾或菟丝子CuscutachinensisLam郾的干燥成熟种子。 秋季果实成熟时采收植株,晒干,打下种子,除去杂质。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,依据生长模式不同,将菟丝子分为“栽培菟丝子冶和“野生菟丝子冶两个 规格。在规格项下,根据种子的成熟饱满程度,将“栽培菟丝子冶分成“选货冶和“统货冶两个等 级;“野生菟丝子冶规格为统货。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 规格 等级性状描述 共同点 区别点 栽培 菟丝子选货 统货本品呈类球形,直径1~2mm,表面黄棕色 至棕褐色,粗糙,腹棱线不明显,一端有浅 色近圆形微凹陷的种脐,种喙突出。质坚 实,不易以指甲压碎,气微,味淡籽粒饱满、均匀。杂质臆1% 籽粒较饱满,大小不一。杂质臆3% 野生 菟丝子统货本品呈类球形、卵形,直径1~1郾8mm,表面土黄色至棕黄色,粗糙,腹棱线明显,一端有微 凹的线形或近圆形种脐,种喙略突出。质坚实,不易以指甲压碎,气微,味淡 注1:目前市场上菟丝子药材以南方菟丝子CuscutaaustralisR郾Br郾为主,多为栽培品;有少量的菟丝子CuscutachinensisLam,多为 野生。 注2:菟丝子种子小且为寄生植物,在药材加工过程中极易混杂寄主种子、细小枝梗、泥沙等,导致菟丝子药材杂质超标,应注 意鉴别。 注3:关于菟丝子药材历史产区沿革参见附录A。 注4:关于菟丝子药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无变色; ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 226 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾77—2018 附录A (资料性附录) 菟丝子药材历史产区沿革 摇摇菟丝子始载于秦汉时期的《神农本草经》,列为上品,也称兔芦。《神农本草经》曰:“菟丝子味 辛平。主续绝伤,补不足,益气力,肥健,汁去面皯。久服明目,轻身延年。一名兔芦,生川泽。冶 魏晋时期,陶弘景《名医别录》记载:“一名菟缕,一名蓎蒙,一名玉女,一名赤网,一名菟 累。生朝鲜田野,蔓延草木之上,色黄而细为赤网,色浅而大为菟累。九月采实,暴干。冶 梁·陶弘景《本草经集注》记载:“生朝鲜川泽田野,蔓延草木之上。田野墟落中甚多,皆浮生 蓝纻麻蒿上。冶记载了菟丝子的生境及寄主植物。 唐代,苏敬《新修本草》的记载与《本草经集注》记载的内容基本一致。 宋代,苏颂《本草图经》描述为:“生朝鲜川泽田野,今近京亦有之,以冤句者为胜。冶冤句即 今山东鲁西南地区,在菏泽曹县西北,认为该地所产的菟丝子质量好。 明代,刘文泰《本草品汇精要》记载:“揖地铱《图经》曰:生朝鲜川泽田野及近京亦有之。揖道 地铱冤句者为胜。冶 清代,吴其浚《植物名实图考》记载:“菟丝子,北地至多,尤喜生园圃。菜豆被其纠缚,辄卷 曲就瘁。冶认为菟丝子在陕西、甘肃、宁夏一带分布多,寄主有豆科植物。 现代文献记载菟丝子产地分布极广,全国大部分地区均产。 菟丝子药材过去主要是野生,近年来以栽培为主,栽培品种主要是南方菟丝子,主产地发生了较 大的变化,以内蒙古、宁夏为主,次产区有新疆、甘肃、黑龙江、吉林、辽宁,其他如河南、山西也 有少量种植。野生菟丝子商品药材主产于内蒙古,新疆、甘肃等省产量很少。 326 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾77—2018 附录B (资料性附录) 菟丝子药材品质评价沿革 摇摇宋代,苏颂《本草图经》记载:“菟丝子,生朝鲜川泽田野,今近京亦有之,以冤句者为胜。冶 冤句即今山东鲁西南地区,在菏泽曹县西北,认为该地所产的菟丝子质量好。 明代,刘文泰《本草品汇精要》记载:“揖地铱《图经》曰:生朝鲜川泽田野及近京亦有之。揖道 地铱冤句者为胜。冶并载菟丝子以“色土黄,如蚕子而细,子坚实细者为好冶。认为小粒菟丝子质 量好。 1963年版《中国药典》一部记载:“以颗粒饱满,无尘土及杂质者佳。冶 1977年版《中国药典》一部记载:“以粒饱满者为佳。冶 过去菟丝子药材均为野生,古人认为以山东菏泽曹县一带所产的菟丝子质量好,并认识到小粒菟 丝子品质好。目前药用的菟丝子是小粒菟丝子,主要是栽培品,主产于内蒙古、宁夏等地。现代菟丝 子的品质评价以干燥、色黄棕、颗粒饱满,无尘土及杂质者为佳。 426 全国团体标准信息平台