ICS03.080 F525 团 体 标 准 T/CAPC002-2020 零售药店经营慢性病药品服务规范 PharmaceuticalServiceProtocolforChronicDiseasesinRetailPharmacies 2020-05-11发布 2020-05-11实施 中国医药商业协会发布 全国团体标准信息平台 T/CAPC002-2020 -2-目  次 前言.....................................................................................................................................................................Ⅱ 1范围.................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件.............................................................................................................................................1 3术语和定义.....................................................................................................................................................1 4总则.................................................................................................................................................................2 5人员与培训.....................................................................................................................................................2 6服务环境.........................................................................................................................................................3 7信息系统.........................................................................................................................................................3 8药学服务.........................................................................................................................................................3 9药物警戒.........................................................................................................................................................4 10服务评价.........................................................................................................................................................4 参考文献...............................................................................................................................................................5 全国团体标准信息平台 T/CAPC002-2020 -3-前言 本标准依据GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中国医药商业协会提出并归口。 本标准起草单位：中国医药商业协会、国药控股股份有限公司、华润医药商业集团有限公 司、国药控股国大药房有限公司、大参林医药集团股份有限公司、深圳市麦德信药房管理有限公 司、老百姓大药房连锁股份有限公司、云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司、青岛百洋健 康药房连锁有限公司、上药康德乐大药房。 全国团体标准信息平台 T/CAPC002-2020 -4-零售药店经营慢性病药品服务规范 1范围 本规范对零售药店经营慢性病药品的人员与培训、服务环境、信息系统、药学服务以及药物 警戒等提出了规范化要求，并对实施情况制定了原则性的评价标准。 本规范适用于中华人民共和国境内的零售药店。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用本文件。 “健康中国2030”规划纲要中共中央、国务院 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国主席令第31号 中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国国务院令第360号 中国防治慢性病中长期规划（2017-2025年）国务院办公厅国办发〔2017〕12号 药品经营质量管理规范原国家食品药品监督管理总局令第28号 处方管理办法原卫生部令第53号 零售药店经营服务规范SB/T10763-2012 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1慢性病Chronicdiseases 本规范所称慢性病为慢性非传染性疾病的简称，指长期的，不能自愈的，几乎不能被治愈的 疾病；主要包括心脑血管疾病、慢性呼吸系统疾病、糖尿病和口腔疾病以及内分泌、肾脏、骨 骼、神经等疾病，具有病程长、病因复杂、健康损害和社会危害严重等特点。 3.2药学技术人员Pharmacytechnician 从事药学服务相关工作的执业药师、药师或者其他药学技术人员。 3.3药学服务Pharmaceuticalcare 药学技术人员应用药学专业知识、技能和工具，向社会公众（包括医护人员、患者及家属 等）提供直接的、负责任的、与药品使用相关的各类专业服务，以提高药物治疗的安全性、有效 性和经济性，实现改善和提高公众生命质量的目标。药学服务应当贯穿于慢性病患者整个治疗与 保健过程，包括在药物治疗之前、药物治疗过程中以及慢性病患者愈后恢复期。 全国团体标准信息平台 T/CAPC002-2020 -5-3.4药历Medicationrecord 在药学服务过程中，以合理用药为目的，采集患者临床资料和用药状况，通过整理归纳，如 实记录患者药物治疗过程的医疗文书。药历的内容应当包括与药物治疗有关的患者基本情况、药 物治疗过程、药物治疗效果评价、干预计划、干预效果随访、用药指导和健康教育等，是患者进 行个体化药物治疗的重要依据，是开展药学服务的必备资料。 3.5药物治疗管理Medicationtherapymanagement（MTM） 执业药师和药师以患者为中心，对患者用药全过程进行管理的专业活动。其内容包括采集患 者所有与治疗相关的信息；与患者一起管理药物治疗方案，监测和评估患者对药物治疗结果的反 应，包含安全性与有效性；实施全面的药物治疗评估，以确定、解决和预防药物治疗相关问题； 随访并记录提供管理的过程；对患者进行用药与健康教育，提升患者的自我管理能力，以确保患 者的药物治疗达到最佳效果。 3.6药物警戒Pharmacovigilance 药物警戒是指发现、识别、评价和预防药品不良反应或其他任何可能与药物治疗有关的不良 后果的科学研究与活动。药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他问题，如 不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告，对没有充分科学根据而不被认可的适应症的用 药、急慢性中毒的病例报告，与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与药物及药 物与食品的不良相互作用的研究与报告。 4总则 4.1规范零售药店经营慢性病药品的服务行为，保障慢性病患者获得合格的药品和优良的药 学服务，满足患者日益增强的健康需求，发挥零售药店在国家基本医疗卫生服务体系中的作用。 4.2零售药店应当遵守《中华人民共和国药品管理法》和相关的国家法律法规和规章；应当 恪守诚信原则，保障药品质量和药品供应，树立专业服务形象。 4.3除了执行本规范之外