ICS 11.020.01 CCS C 00 团体标准 T/CACM 1372—2021 中医生命质量评价量表 Evaluation scale for quality of life in Chinese medicine 2021 - 08 - 18发布 2021 - 08 - 18实施 中 华 中 医 药 学 会 发布 T/CACM 1372—2021 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................. II 引言 ................................ ................................ ................ III 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 中医生命质量评价量表 （CQ-11D）指标 ................................ ................. 2 5 中医生命质量评价量 表（CQ-11D）健康效用积分体系 ................................ ..... 2 附录A（规范性） 中医生命质量评价量表 （CQ-11D） ................................ ........ 6 参考文献 ................................ ................................ .............. 9 T/CACM T/CACMT/CACM 1372—2021 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》规定 的起草。 请注意本文 件的某些内 容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担 识别专利的责任。 本文件由北京中医药大学提出。 本文件由中华中医药学会归口。 本文件起草单位：北京中医药大学、北京大学医学部、复旦大学、西南财经大学、北京中医药大 学东直门医院、内蒙古自治区中医医院。 本文件主要起草人：朱文涛、张梦培、高海亮。 T/CACM T/CACMT/CACM 1372—2021 III 引 言 我国目前应用于中医药疗效评价及卫生经济评价的普适性生命质量量表主要有欧洲五维健康量表 （EQ-5D-3L）、六维度健康调查简表 (SF-6D)和世界卫生组织生命质量量表简表 （WHOQOL-BREF）等， 但这类量表对 中医药干预的生命 质量相关指标和关注焦点体现不足， 且其研制并非基于中 国人群健康 偏好。目前国内学者基于中医理论研制的生命质量量表数量众多且条目数较多，主要偏于对症状和中 医证候的描述，不方便患者自评生命质量，且未开发配套的健康效用积分体系，在临床或经济性评估 中使用这类工具的主要缺点是，它们没有明确地将人群的健康偏好纳入评分算法中。总之，现有生命 质量量表在中医药治疗疾病方面适用性不足，不能充分地体现中医药治疗疾病所产生的价值，且缺少 效用值的测量。 中医生命质量评价量表（ CQ-11D）是基于中医理论框 架和中国人群健康 偏好的、可以用于测量健 康效用值的 、用于评价中医药 干预前后生命质 量变化的量表。该量表的开发研究基于中医理论框架和 中医健康观，通过文献研究法、患者访谈法建立基于中医理论的生命质量评价量表条目池，结合专家 咨询法、问卷调查法对量表条目池进行确认和遴选，通过专家论证和预调查进行量表进一步优化形成。 基于形成的 CQ-11D 量表，采用带有生存时间的离散选择实验（ DCETTO）设计在中国大陆开展大样本调 查研究，开发基于中国人群健康偏好的健康效用积分体系。本研究旨在为中医药干预患者生命质量健 康效用的获得提供 测量工具，为我国 医疗卫生资源合理 配置及相关决策提供依据。 中医生命质量评价量表（ CQ-11D）的研制由北京中医药大学校级重点攻关项目（重点项目）、解 码中医项目“中医药服务临床效益评价及定价策略研究”（项目编号为 2020-JYB-ZDGG-072）资助。 T/CACM T/CACMT/CACM 1372—2021 1 中医生命质量评价量表 1 范围 本文件规定了中医生命质量评价量表 （CQ-11D）指标，确立了中医生命质量评价量表 （CQ-11D） 健康效用积分体系，并界定了相关术语和定义。 本文件适用于医疗机构临床决策部门、卫生经济评估机构、卫生政策制定及决策 机构、科研机构 和新药注册研发单位 等评估接受中医干预人群及一般人群健康生命质量状况。 2 规范性引用文件 本文件没有规 范性引用文件 。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 生命质量 quality of Life ，QOL 生存质量 生活质量 在病伤、医疗干预、老化和社会环境改变的影响下，个人的健康状态，以及与其经济、文化背景 和价值取向相联系的主观满意度。 注：由世界卫生组织对生命质量所作定义可知， 生命质量的测评具有文化依赖性， 如测量结果可能受到受访者年龄、 性别等因素的影响。 3.2 健康效用 health utility 人们对某种状态 的健康偏好程度 。 注1：健康效用值的取值范围在 -1到1之间，其中完全健康状态为 1，死亡为 0，若某种 健康状态 差于死亡，则其效用 值为小于0且大于-1，健康效用值越低则代表该健康状态越差。 注2：在药物经济学评价的成本 -效用分析中，常需要获取健康效用作为权重来计算质量调整生命年（ Quality Adjusted Life Year ，QALY）。 3.3 健康效用积分体系 health utility scoring system T/CACM T/CACMT/CACM 1372—2021 2 通过标准博弈（ standard game, SG）、时间权衡（time trade off, TTO）、离散选择实验（ discrete selection experiment, DSE）等方法建立的用于计算健康效用（ 3.2）值的算法系统。 3.4 中医生命质量评价量表 evaluation scale for quality of life in Chinese medicine ；CQ-11D 基于中医理论 框架和中国人 群健康偏好的，可用于 测量健康效用 (3.2)值的，用于评价中医药干预 前后生命质量 (3.1)变化的量值表格。 4 中医生命质量评价量表 （CQ-11D）指标 中医生命质量评价量表（ CQ-11D）包含11个条目（见表 1）和1个VAS(visual anal ogue scal e)评 分标尺，且每个条目的健康效用评分分为 4个水平，其填表说明和健康状态刻度尺应符合附录 A的规定。 表1 中医生命质量评价量表（ CQ-11D）指标 指标 序号 指标内容 1 行动与生活自理 2 食欲/胃口 3 大 便 4 睡眠质量 5 精神（有生气， 有精气神，有专 注力） 6 头晕（自觉头脑旋晕，轻者闭目自止，重者感觉自身或眼前景物旋转，不能站立） 7 心慌/心悸（自觉心脏跳动不安） 8 疼 痛 9 疲劳/疲乏 10 烦躁易怒 11 焦虑（担心、着急、紧张、 忧虑、不安等）或沮 丧（灰心 失望、做事情缺乏兴趣、没乐趣、提不起精神等） 5 中医生命质量评价量表 （CQ-11D）健康效用积分体系 中医生命质量评价量表（ CQ-11D）健康效用积分体系见表 2。 表2 中医生命质量评价量表（ CQ-11D）健康效用积分体系 条目水平 具体描述 系 数 行动与生活自理（XD） — — 1 我行动和生活自理没有任何困难，日常活动没有任何问题 0 2 我行动稍有困难但生活尚可自理，日常活动有一点受限 -0.083 T/CACM T/CACMT/CACM 1372—2021 3 表2 中医生命质量评价量表（ CQ-11D）健康效用积分体系 （续） 条目水平 具体描述 系 数 3 我行动和生活自理都比较困难，日常活动非常受限 -0.355 4 我无法行动和生活自理，日常活动无法进行 -0.500 食欲/胃口（SY） — — 1 我食欲非常好 0 2 我食欲比较好 0 3 我食欲比较差 -0.102 4 我食欲非常差