(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210723575.0 (22)申请日 2022.06.23 (71)申请人 浙江大学 地址 310058 浙江省杭州市西湖区余杭塘 路866号 (72)发明人 陈岗　徐斌　宁伟　 (74)专利代理 机构 杭州求是专利事务所有限公 司 33200 专利代理师 刘静 (51)Int.Cl. A61N 1/05(2006.01) G06T 17/00(2006.01) (54)发明名称 一种具有眼底图案信息的视网膜刺激电极 及其制作方法 (57)摘要 本发明公开了一种具有眼底图案信息的视 网膜刺激电极及其制作方法。 该刺激电极包括带 有眼球内表 面视网膜结构信息的头部电极体、 躯 干电极体以及连接各部分之间的辅助附件。 整个 电极各个部件， 含电极触点头、 电极引线、 目标附 着面、 电极连接丝以及固定钉适用的孔洞都进行 了三维设计， 在视网膜一侧紧密贴合， 电极位点 及走向避开大血管， 放于最佳位置。 本发明对因 视网膜病变而失明的患者的视网膜上植入人工 视觉假体时， 植入的目标位置会更加准确， 刺激 电极能够因视网膜内表面的凹凸不同进行调整 并有效贴合， 能够准确刺激视神经纤维， 提高刺 激的效率， 减少对视网膜的损伤， 最终可 以达到 更好地视觉重建效果。 权利要求书2页 说明书5页 附图2页 CN 114917470 A 2022.08.19 CN 114917470 A 1.一种具有眼底图案信息的视网膜刺激电极， 其特征在于， 包括带有眼球内表面视网 膜结构信息的头 部电极体、 躯 干电极体以及连接各部分之间的辅助附件； 其中， 头部电极体包括目标附着面、 电极触点头和电极引线； 目标附着面上有来自于视网膜 病变致盲患者的视网膜结构信息， 根据这些信息， 电极触点头在目标附着面上合理布局， 目 标附着面贴合于患者眼底的植入位置； 电极引线从每一个电极触点头出发， 连接到躯干电 极体， 具有良好的柔韧性， 有效实现和电极头的电学 连接。 躯干电极体呈长圆柱形， 与头 部电极体的电极引线通过圆角相连。 辅助附件 包括各部分连接的电极连接 丝， 各部分之间通过圆角相连。 2.根据权利要求1所述的具有眼底图案信 息的视网膜刺激电极， 其特征在于， 所述视网 膜刺激电极为三维设计， 所述 目标附着面为硅胶或水凝胶， 具有依据视网膜病变致盲患者 眼球内凹面视网膜结构信息绘制的立体结构图案， 与视网膜目标位置的表面形状相匹配； 所述电极触点头依据视网膜眼底信息布局到所述目标附着面上， 与视网膜目标位置紧密贴 合。 3.根据权利要求2所述的具有眼底图案信 息的视网膜刺激电极， 其特征在于， 所述目标 附着面携带的立体结构图案中含有视网膜的相关信息包括： 血管分布、 视神经纤维走向、 视 盘位置及大小、 黄斑位置及大小和中央凹位置及大小。 4.根据权利要求1所述的具有眼底图案信 息的视网膜刺激电极， 其特征在于， 所述电极 触点头嵌入在目标附着面中， 状如帽形， 暴露面积为0.001 ‑0.3mm2； 所述电极引线的材料为 有绝缘外层的铂铱合金丝、 黄金丝、 纳米胶或水凝胶。 5.根据权利要求1所述的具有眼底图案信 息的视网膜刺激电极， 其特征在于， 所述电极 触点头、 电极引线和电极连接 丝均是三维形状设计， 与视网膜眼底图案 完美贴合。 6.一种具有眼底图案信息的视网膜刺激电极的制作方法， 其特 征在于， 包括以下步骤： (1)数据采集； 对视网膜病变致盲患者进行影像扫描， 采集其视网膜的影像学数据， 三 维建模， 获得三维数据； (2)根据三维数据绘制立体结构图案； 利用增材制造制作印刷有立体图案的凸凹印版； 根据视网膜病变致盲患者的视网膜影像三维数据制作并预留有电极固定位置的头部电极 体模具内注入硅胶， 待硅胶固化后， 根据需要用凸凹印版蘸取染料， 转印至硅胶上， 形成立 体结构图案； (3)布局电极触点头， 完成头部电极体； 在立体结构图案上涂抹一层硅胶， 在硅胶未完 全固化前， 根据立体结构图案进 行电极触点头布局， 同时把电极引线朝向 同一方向； 待电极 在硅胶层中完全固定后， 向头部电极体模具内再次注入硅胶， 直至头部电极体暴露在硅胶 外的面积为0.0 01‑0.3mm2， 固化后形成头 部电极体； (4)完成整个电极； 将头部电极体的电极引线延伸出来的部分理顺后， 螺旋成束， 放入 满足三维设计结构并预留有电极丝固定位置的圆柱形躯干电极体模具内， 注入硅胶， 固化 后完成躯 干电极体。 7.根据权利要求6所述的具有眼底图案信息的视网膜刺激电极的制作方法， 其特征在 于， 采集视网膜病变致盲患者的视网膜影像数据的技术手段包括： 眼底照相机、 光学相干断 层扫描、 磁共 振成像或AB超。 8.根据权利要求6所述的具有眼底图案信息的视网膜刺激电极的制作方法， 其特征在权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114917470 A 2于， 视网膜影像的三维数据包括： 视网膜表面凹凸形态、 视网膜曲率、 视网膜尺寸、 血管分 布、 视神经纤维走向、 视盘位置及大小、 黄斑位置及大小和中央凹位置及大小。 9.根据权利要求6所述的具有眼底图案信息的视网膜刺激电极的制作方法， 其特征在 于， 用于印刷立体图案的凸凹 印版上具有视网膜特征， 包括： 血管、 视神经纤维、 视盘、 黄斑、 中央凹。 10.根据权利要求6所述的具有眼底图案信 息的视网膜刺激电极的制作方法， 其特征在 于， 所述染料包括油墨、 荧 光染料或光 致变色染料。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114917470 A 3